一、企業(yè)簡(jiǎn)介
浙江金華康恩貝生物制藥有限公司是浙江康恩貝制藥股份公司控股的一家專(zhuān)業(yè)化學(xué)制藥公司。在特色化學(xué)原料藥和凍干、緩控釋制劑方面具有國(guó)內(nèi)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，是浙江省重點(diǎn)醫(yī)藥骨干企業(yè)，浙江省高新技術(shù)企業(yè)和國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)。
公司位于金華市科技工業(yè)園區(qū)，占地128畝，總資產(chǎn)5億元，年產(chǎn)值逾10億元，擁有員工1000余名，其中專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員占40%。公司整體通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證、ISO9001認(rèn)證、ISO14001認(rèn)證，其中口服固體制劑生產(chǎn)線(xiàn)(含青霉素)通過(guò)歐洲GMP認(rèn)證，原料藥大觀霉素生產(chǎn)線(xiàn)通過(guò)美國(guó)FDA和歐洲GMP認(rèn)證。公司擁有國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的生產(chǎn)技術(shù)裝備和一流的檢測(cè)手段，運(yùn)用ERP管理體系，對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的全過(guò)程進(jìn)行管理，更好地滿(mǎn)足客戶(hù)需求�！」咀⒅貑T工培訓(xùn)和持續(xù)教育工作，并通過(guò)較完善的現(xiàn)代人力資源管理體系（HR），推動(dòng)員工與公司共同成長(zhǎng)。
二、企業(yè)信息化應(yīng)用總體現(xiàn)狀
隨著信息科技的飛速發(fā)展，信息技術(shù)對(duì)社會(huì)及國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的影響日益增強(qiáng)。尤其對(duì)于醫(yī)藥制造工業(yè)領(lǐng)域來(lái)說(shuō)，大力推進(jìn)兩化深度融合，運(yùn)用信息技術(shù)改造傳統(tǒng)制藥產(chǎn)業(yè)，加快產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)工業(yè)化質(zhì)的提升，提高企業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，是確保行業(yè)產(chǎn)能和藥品的質(zhì)量安全水平的重要手段。
1995公司引入先進(jìn)集散型控制系統(tǒng)，基本解決發(fā)酵過(guò)程的自動(dòng)化控制；
1999年引入財(cái)務(wù)軟件， 2000年開(kāi)始布局網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)財(cái)務(wù)信息集團(tuán)互通共享；
2003年正式啟動(dòng)ERP系統(tǒng)，基本實(shí)現(xiàn)進(jìn)銷(xiāo)存的信息化管理；
2004年啟動(dòng)產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程管理信息系統(tǒng)，2006年10月完成建設(shè)；
2007年啟用OA系統(tǒng)，大大提高了管理的效率；
2009年-2010年間對(duì)部分生產(chǎn)線(xiàn)進(jìn)行兩次自動(dòng)化改造，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)自動(dòng)化控制。
目前，公司已運(yùn)用物料倉(cāng)儲(chǔ)系統(tǒng)、質(zhì)量系統(tǒng)和制造生產(chǎn)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了全過(guò)程自動(dòng)化控制、數(shù)據(jù)自動(dòng)采集，批生產(chǎn)記錄自動(dòng)生成，基本實(shí)現(xiàn)了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與信息化的有機(jī)融合。
圖1 康恩貝被授予兩化融合標(biāo)桿企業(yè)
三、項(xiàng)目目標(biāo)及內(nèi)容介紹
1.項(xiàng)目目標(biāo)
*建立公司藥品的全流程過(guò)程信息自動(dòng)化生產(chǎn)線(xiàn)；
*建立與國(guó)際接軌的原料藥生產(chǎn)質(zhì)量控制技術(shù)平臺(tái)；
*實(shí)現(xiàn)藥品的全流程自動(dòng)化生產(chǎn)工藝實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品質(zhì)量的全過(guò)程監(jiān)控；
*達(dá)到與國(guó)際領(lǐng)先水平，并與美國(guó)FDA、歐盟EDQM接軌；
*公司藥物生產(chǎn)質(zhì)量控制技術(shù)---全流程的大觀霉素自動(dòng)化生產(chǎn)工藝通過(guò)國(guó)際驗(yàn)證；
*建立公司工業(yè)以太網(wǎng)。接受?chē)?guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)際藥品管理機(jī)構(gòu)（美國(guó)FDA、歐盟EDQM等）、國(guó)內(nèi)外用戶(hù)的監(jiān)督；
2.實(shí)施原則
對(duì)于藥品生產(chǎn)來(lái)講，藥物質(zhì)量控制是一個(gè)系統(tǒng)工程，涉及到眾多因素，包括人為因素、工作習(xí)慣、設(shè)備設(shè)施、物料屬性、物料質(zhì)量、GMP文檔、工藝、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、操作規(guī)程、記錄、檢測(cè)方法、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)儀器、人為誤差、記錄查詢(xún)等等。因此，要加強(qiáng)藥物質(zhì)量控制，需要分析各相關(guān)因素并加以有效的自動(dòng)控制，才能真正做到保證藥品質(zhì)量。
全流程信息化系統(tǒng)的運(yùn)用實(shí)施，以藥品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)“藥品GMP管理”為準(zhǔn)繩，以“工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”為指導(dǎo)，對(duì)整個(gè)“生產(chǎn)管理”和“進(jìn)銷(xiāo)存管理”進(jìn)行嚴(yán)格的“質(zhì)量控制”，并以“文檔管理”作為整個(gè)系統(tǒng)全流程質(zhì)量操作標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)。在具體實(shí)施和驗(yàn)證過(guò)程中，進(jìn)行有計(jì)劃地、模塊式地逐步實(shí)施、逐步驗(yàn)證和逐步完善。整套系統(tǒng)包括制藥企業(yè)的產(chǎn)供銷(xiāo)過(guò)程，基于生產(chǎn)計(jì)劃、車(chē)間管理，涵蓋了生產(chǎn)過(guò)程、設(shè)備、計(jì)量、操作人員、進(jìn)銷(xiāo)存管理、質(zhì)量管理等企業(yè)幾乎所有的生產(chǎn)、質(zhì)量、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)，嚴(yán)格按照GMP/cGMP規(guī)范要求，按照制藥行業(yè)生產(chǎn)實(shí)際進(jìn)行設(shè)計(jì)。達(dá)到有效的識(shí)別、規(guī)劃、排程、執(zhí)行和控制組織中的所有資源，生產(chǎn)貨物或勞務(wù)，為客戶(hù)提供滿(mǎn)意的服務(wù)并維持組織的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，從而達(dá)成組織目標(biāo)，推進(jìn)管理效率、提升國(guó)際化水平。
具體實(shí)施過(guò)程中，采取現(xiàn)已先易后難、先簡(jiǎn)單后復(fù)雜的方式逐步推進(jìn)。結(jié)合公司實(shí)際情況，先從倉(cāng)庫(kù)系統(tǒng)開(kāi)始實(shí)現(xiàn)和質(zhì)量部門(mén)的簡(jiǎn)單流程對(duì)接，在成功無(wú)線(xiàn)條碼倉(cāng)庫(kù)管理系統(tǒng)和采購(gòu)、銷(xiāo)售業(yè)務(wù)基礎(chǔ)上，并實(shí)現(xiàn)同原有的財(cái)務(wù)系統(tǒng)對(duì)接后。再進(jìn)行LIMS系統(tǒng)和質(zhì)量保證系統(tǒng)的運(yùn)用，在成功實(shí)現(xiàn)電子批檢驗(yàn)記錄后，啟用MES系統(tǒng)的上線(xiàn)試運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)電子批生產(chǎn)記錄替代紙質(zhì)記錄。最終貫通公司的從采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、生產(chǎn)、質(zhì)量、銷(xiāo)售、財(cái)務(wù)和人事的所有業(yè)務(wù)流程，實(shí)現(xiàn)一個(gè)平臺(tái)滿(mǎn)足公司所有部門(mén)的信息化管理需求。
3.實(shí)施與應(yīng)用情況詳細(xì)介紹
圖2 康恩貝全流程的自動(dòng)化生產(chǎn)工藝總體技術(shù)路線(xiàn)框架
3.1 SPACS設(shè)備數(shù)據(jù)自動(dòng)采集系統(tǒng)
實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程的自動(dòng)化控制功能的優(yōu)化，建立滿(mǎn)足ISPE、 GAMP5、FDA的21 CFR Part 11、ISA95等標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)采集與過(guò)程自動(dòng)化系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)平臺(tái)。例如，對(duì)發(fā)酵菌種環(huán)境條件和代謝變化規(guī)律參數(shù)的數(shù)據(jù)自動(dòng)采集等。
（1）首先對(duì)發(fā)酵API生產(chǎn)線(xiàn)設(shè)備進(jìn)行內(nèi)部改造，通過(guò)編程轉(zhuǎn)化為電腦可識(shí)別的設(shè)備運(yùn)行參數(shù)數(shù)據(jù)和運(yùn)行狀態(tài)數(shù)據(jù)；
（2）數(shù)據(jù)在MES系統(tǒng)中經(jīng)過(guò)處理后，顯示在ERP系統(tǒng)界面上，實(shí)現(xiàn)痕跡記錄和曲線(xiàn)制作功能，同時(shí)自動(dòng)采集至生產(chǎn)記錄中。同時(shí)在自動(dòng)控制方面，對(duì)設(shè)備加裝報(bào)警裝置，并且在系統(tǒng)中以比較醒目的方式進(jìn)行特殊提醒。
（3）MES采集的數(shù)據(jù)信息可以分成物流特性數(shù)據(jù)、生產(chǎn)過(guò)程中設(shè)備的參數(shù)數(shù)據(jù)、批生產(chǎn)記錄需要的數(shù)據(jù)信息等。
第一， SPACS實(shí)現(xiàn)對(duì)發(fā)酵工序所用設(shè)備實(shí)時(shí)采集、全程監(jiān)控。系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)將罐中的溫度、濕度等參數(shù)實(shí)時(shí)顯示，并用紅色、綠色予以標(biāo)記。
以發(fā)酵工序?yàn)槔�，SPACE系統(tǒng)是在允許人工參與的情況下，對(duì)發(fā)酵過(guò)程進(jìn)行自動(dòng)化控制。
圖3 康恩貝SPACS系統(tǒng)參數(shù)
第二，SPACS系統(tǒng)對(duì)罐內(nèi)溫度實(shí)現(xiàn)控制
實(shí)現(xiàn)罐內(nèi)溫度自動(dòng)采集，以及冷媒水進(jìn)水管路閥的開(kāi)度調(diào)節(jié)，自動(dòng)和手動(dòng)控制。
第三，SPACS系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)的報(bào)警檢測(cè)和通知
當(dāng)過(guò)程參數(shù)超出預(yù)報(bào)警界限時(shí)，數(shù)據(jù)采集及報(bào)警系統(tǒng)自動(dòng)報(bào)警。操作人員可以通過(guò)HMI上的字符顏色變化、閃爍以及彈出畫(huà)面的形式接收到報(bào)警通知。
SPACS系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)組態(tài)運(yùn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，實(shí)時(shí)采集設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)，并對(duì)根據(jù)預(yù)先設(shè)置的程序?qū)?shù)據(jù)經(jīng)過(guò)分析、處理，并作出預(yù)警、正常生產(chǎn)等的反應(yīng)，指導(dǎo)具體的操作人員。
3.2 SOP/SMP標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范控制系統(tǒng)
將制藥生產(chǎn)的每一步操作規(guī)范，都融入全流程的自動(dòng)化生產(chǎn)工藝中，并通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)每道工序和操作崗位的人機(jī)界面工作站，智能化控制每一道工序的現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備的運(yùn)行和崗位工人，按照SOP/SMP規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)操作和質(zhì)量控制，充分體現(xiàn)”質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的理念，實(shí)現(xiàn)“生產(chǎn)出來(lái)就是合格的產(chǎn)品”也就是設(shè)計(jì)出來(lái)就是合格的質(zhì)量保證體系。
3.3 RFID電子標(biāo)簽管理系統(tǒng)
從采購(gòu)進(jìn)（出）庫(kù)的藥品原輔料和生產(chǎn)輔助材料、藥品生產(chǎn)加工過(guò)程的半成品，到檢驗(yàn)合格、包裝完成進(jìn)庫(kù)后的成品藥品，它們?cè)诟鱾�(gè)階段會(huì)有不同的型態(tài)，并會(huì)賦有不同的數(shù)據(jù)和特性。這些數(shù)據(jù)和特性，在藥品生產(chǎn)的實(shí)時(shí)監(jiān)控過(guò)程中，是必須能按照21 CFR11規(guī)范的要求，通過(guò)電子標(biāo)簽識(shí)別系統(tǒng)及時(shí)記錄、讀出、修改和追溯。這些數(shù)據(jù)應(yīng)該能實(shí)時(shí)存放在現(xiàn)有的全流程的大觀霉素自動(dòng)化生產(chǎn)工藝數(shù)據(jù)庫(kù)中或能實(shí)時(shí)從現(xiàn)有cGMP/全流程的藥品自動(dòng)化生產(chǎn)工藝數(shù)據(jù)庫(kù)中讀取。
圖4 康恩貝倉(cāng)庫(kù)RFID電子標(biāo)簽技術(shù)
3.4 LIMS實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)
全流程過(guò)程信息自動(dòng)化生產(chǎn)線(xiàn)實(shí)現(xiàn)了LIMS實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)與生產(chǎn)物料的整合。經(jīng)過(guò)嚴(yán)格質(zhì)量認(rèn)證的LIMS應(yīng)用可保證實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系在嚴(yán)格控制下運(yùn)行，從而能使實(shí)驗(yàn)室的所有檢測(cè)或管理數(shù)據(jù)、信息均符合相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范。
3.5 PAT過(guò)程分析技術(shù)系統(tǒng)
過(guò)程分析技術(shù)PAT（Process Analytical Technology），是制藥行業(yè)引入的新的生產(chǎn)技術(shù)，是用于分析和控制藥物制造過(guò)程的系統(tǒng)。通過(guò)對(duì)關(guān)鍵質(zhì)量數(shù)據(jù)（包括原始物料質(zhì)量、中間物料質(zhì)量及工藝過(guò)程質(zhì)量）和工藝工程數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)監(jiān)控進(jìn)行生產(chǎn)設(shè)計(jì)、分析及控制以確保成品質(zhì)量的系統(tǒng)。在及時(shí)檢測(cè)出工藝過(guò)程中原料及中間體的關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)和工藝參數(shù)的基礎(chǔ)上，PAT通過(guò)對(duì)加工過(guò)程的分析和控制，來(lái)確保最終產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。PAT技術(shù)實(shí)施的一個(gè)關(guān)鍵因素在于制藥企業(yè)的信息管理工具和生產(chǎn)/過(guò)程優(yōu)化策略。
3.6 批檢驗(yàn)記錄自動(dòng)生成
為保證實(shí)驗(yàn)室記錄方便可查，在全流程的藥品自動(dòng)化生產(chǎn)工藝/LIMS系統(tǒng)中，首先在初始設(shè)置時(shí)保證批檢驗(yàn)記錄和批檢驗(yàn)報(bào)告項(xiàng)目設(shè)置的準(zhǔn)確性，這樣在以后原輔料檢驗(yàn)、包裝材料檢驗(yàn)和中間體檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)過(guò)程中就按照初始設(shè)置的模版來(lái)進(jìn)行記錄和撰寫(xiě)，最后系統(tǒng)生成各種檢驗(yàn)報(bào)告。同時(shí)可以通過(guò)歷史記錄的查詢(xún)來(lái)檢查所有原輔料、包裝材料、中間體和成品檢驗(yàn)記錄及報(bào)告情況及產(chǎn)品的審核和放行狀況。
其次建立LIMS系統(tǒng)逐步實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備的數(shù)據(jù)采集和上傳，實(shí)現(xiàn)與生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)系統(tǒng)的鏈接，更加發(fā)揮了LIMS系統(tǒng)的方便快捷特性。通過(guò)LIMS系統(tǒng)與以上各個(gè)功能的整合，實(shí)現(xiàn)批記錄現(xiàn)場(chǎng)自動(dòng)生成和依據(jù)工藝規(guī)程的全流程控制規(guī)范。
3.7 批生產(chǎn)記錄自動(dòng)生成系統(tǒng)
全流程過(guò)程信息自動(dòng)化系統(tǒng)通過(guò)對(duì)生產(chǎn)操作現(xiàn)場(chǎng)按照工藝過(guò)程直接實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)記錄中所需參數(shù)數(shù)據(jù)的自動(dòng)采集和記錄。實(shí)現(xiàn)批生產(chǎn)記錄的自動(dòng)生成。
3.8 工業(yè)以太網(wǎng)建設(shè)
公司E-manufacturing是一種新的企業(yè)運(yùn)作模式，它是制造企業(yè)在數(shù)字化和網(wǎng)絡(luò)化環(huán)境下，用電子化的方式進(jìn)行生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、管理等一系列企業(yè)活動(dòng)的運(yùn)作模式。主體部分包括NETORUS MES系統(tǒng)服務(wù)器和工業(yè)以太網(wǎng)、工業(yè)交換機(jī)等系統(tǒng)設(shè)備的安裝調(diào)試，基礎(chǔ)工程建設(shè)。
四、效益分析
1、切實(shí)提升企業(yè)信息化管理水平
通過(guò)全流程的信息自動(dòng)化管理，減少了藥品生產(chǎn)過(guò)程中的人為差錯(cuò)和質(zhì)量隱患，將RFID技術(shù)貫穿其中，提高質(zhì)量控制水平、提高工作效率、改善組織流程管理，通過(guò)信息化系統(tǒng)，大大增加了管理層對(duì)生產(chǎn)線(xiàn)、車(chē)間以及全廠的全流程監(jiān)控，實(shí)時(shí)、在線(xiàn)得掌握整個(gè)產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程，可以遠(yuǎn)程、在線(xiàn)管理，大大提高了信息化與藥品生產(chǎn)工業(yè)化的融合，對(duì)本企業(yè)的作業(yè)流程、組織架構(gòu)、管理與評(píng)估系統(tǒng)和管理文化都帶來(lái)深刻的影響。
2、解決人工管理的高成本問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)企業(yè)資源的優(yōu)化整合
對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的采購(gòu)、倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)、質(zhì)檢、銷(xiāo)售等全流程信息化管理，實(shí)現(xiàn)由人工管理向信息化管理的轉(zhuǎn)化；減少企業(yè)管理成本；自動(dòng)生成原始的生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄；實(shí)現(xiàn)能源優(yōu)化使用，減少企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本。
3、提高產(chǎn)品的質(zhì)量管理水平，生產(chǎn)效率大大提高
藥品生產(chǎn)自使用全流程信息化系統(tǒng)以來(lái)，產(chǎn)品生產(chǎn)能力得到了不斷的提高。同時(shí)對(duì)各工序過(guò)程設(shè)備參數(shù)的采集和控制以及電子記錄都有了更好的監(jiān)控和管理。同時(shí)提高生產(chǎn)效率，對(duì)過(guò)程中的溫度、壓力的自動(dòng)調(diào)節(jié)可提高穩(wěn)定性，降低員工的勞動(dòng)強(qiáng)度。
4、改善生產(chǎn)工藝，提高員工操作水平
對(duì)藥品的生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，并大幅度降低生產(chǎn)過(guò)程的管理成本，減少藥品質(zhì)量事故的風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)所有批記錄和操作的歷史追溯，有利于提高員工的操作水平，保證員工嚴(yán)格按照嚴(yán)格遵守GMP規(guī)范操作，切實(shí)杜絕質(zhì)量隱患及不合理的操作行為。該項(xiàng)目有利于提高設(shè)備利用率，優(yōu)化企業(yè)資源配置。利用信息技術(shù)融合自動(dòng)化技術(shù)、設(shè)計(jì)技術(shù)、制造技術(shù)和現(xiàn)代管理技術(shù)，對(duì)提高企業(yè)快速市場(chǎng)應(yīng)變能力，提高產(chǎn)品質(zhì)量，降低成本，改善服務(wù)。
5、提高企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力
通過(guò)本項(xiàng)目的實(shí)施和應(yīng)用，推進(jìn)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)與綜合自動(dòng)化系統(tǒng)應(yīng)用，解決了制藥工程建設(shè)和管理薄弱的兩大問(wèn)題，不僅可以提高醫(yī)藥化工行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和勞動(dòng)生產(chǎn)率，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，推進(jìn)整個(gè)產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，而且還可帶動(dòng)相關(guān)的工業(yè)自動(dòng)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展，產(chǎn)生新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，大力推進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)信息化建設(shè)。為康恩貝的藥品生產(chǎn)提供更加準(zhǔn)確和規(guī)范的信息化管理系統(tǒng)，提高員工對(duì)GMP規(guī)范的掌握和遵守程度，并且提高了藥品批記錄數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
信息化建設(shè)使康恩貝建立與國(guó)際接軌的醫(yī)藥生產(chǎn)質(zhì)量全流程過(guò)程自動(dòng)化控制系統(tǒng)。按照GMP/GAMP的要求，系統(tǒng)研究藥物生產(chǎn)過(guò)程中的在線(xiàn)質(zhì)量控制技術(shù)，實(shí)現(xiàn)藥物生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量全程的有效監(jiān)控和自動(dòng)控制，提高藥物生產(chǎn)質(zhì)量控制水平，降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，提升藥品安全性、有效性、穩(wěn)定性，制造出更多高質(zhì)量、高效益的藥品服務(wù)于大眾；提高我企業(yè)現(xiàn)代化、信息化水平，提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力；保證藥品不僅是生產(chǎn)出來(lái)就是合格的，也是設(shè)計(jì)出來(lái)就是合格的QbD國(guó)際先進(jìn)質(zhì)量監(jiān)控水平，促進(jìn)國(guó)際交流與合作以及我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的國(guó)際化步伐，獲得更多的國(guó)際CMO訂單。
五、企業(yè)信息化未來(lái)發(fā)展規(guī)劃
公司將通過(guò)對(duì)現(xiàn)有信息化的整合，繼續(xù)在全過(guò)程符合GMP信息化項(xiàng)目一期實(shí)施的基礎(chǔ)上，對(duì)公司所有生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行的改造。利用一年時(shí)間完成公司全面的信息化建設(shè)和自動(dòng)化改造，全面提升公司管理水平。
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本文標(biāo)題：全流程信息自動(dòng)化ERP系統(tǒng)提升康恩貝藥業(yè)GMP管理水平
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