一、企業(yè)簡(jiǎn)介

    華潤(rùn)雙鶴是一家擁有70余年輝煌歷史的制藥企業(yè)。70年間，它延續(xù)著太行不朽的光輝足跡，不畏艱難，艱苦創(chuàng)業(yè)；它見(jiàn)證了中國(guó)制藥行業(yè)的波瀾起伏，共同進(jìn)步，快速成長(zhǎng)；它歷經(jīng)了經(jīng)濟(jì)體制改革的浪潮和瞬息萬(wàn)變的市場(chǎng)形勢(shì)，繼承創(chuàng)新，穩(wěn)健發(fā)展；它始終堅(jiān)守“關(guān)心大眾 健康民生”的企業(yè)宗旨，勵(lì)精圖治，堅(jiān)守信念。如今，華潤(rùn)雙鶴已發(fā)展成為擁有18家子公司，1萬(wàn)余名員工的大型現(xiàn)代化集團(tuán)型醫(yī)藥上市公司，逐步形成“中國(guó)大輸液第一品牌、中國(guó)降壓藥第一品牌和中國(guó)降糖藥第一品牌”的三大品牌產(chǎn)品，經(jīng)濟(jì)實(shí)力、競(jìng)爭(zhēng)活力和可持續(xù)發(fā)展能力位居國(guó)內(nèi)制藥公司前列。華潤(rùn)雙鶴榮獲“五一勞動(dòng)獎(jiǎng)狀”、“中國(guó)馳名商標(biāo)”；雄踞“中國(guó)最具投資價(jià)值醫(yī)藥上市公司十強(qiáng)”，重點(diǎn)產(chǎn)品匹伐他汀鈣被列入“國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目”，O號(hào)（復(fù)方利血平氨苯蝶啶片）榮獲“最具貢獻(xiàn)度大品種”稱號(hào)。2010年，華潤(rùn)雙鶴進(jìn)入位列世界企業(yè)500強(qiáng)的華潤(rùn)（集團(tuán)）有限公司旗下，成為華潤(rùn)集團(tuán)的一級(jí)利潤(rùn)中心。

    自2010年起，華潤(rùn)雙鶴突出發(fā)展，堅(jiān)持五年翻一番的既定原則，“十二·五”期間總體戰(zhàn)略愿景和目標(biāo)是努力成為“最讓客戶、員工滿意和放心，最受行業(yè)尊重”的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先制藥企業(yè)之一，并“具有國(guó)際化能力，具有國(guó)際品牌影響力”的創(chuàng)新型長(zhǎng)壽企業(yè)；實(shí)現(xiàn)百億工業(yè)銷售收入，商業(yè)保持穩(wěn)定發(fā)展，利潤(rùn)增長(zhǎng)水平高于行業(yè)平均水平，總資產(chǎn)報(bào)酬率及凈資產(chǎn)收益率達(dá)到行業(yè)優(yōu)秀水平。

    當(dāng)前，華潤(rùn)雙鶴進(jìn)入了歷史上最好的發(fā)展時(shí)期，也是最為關(guān)鍵的發(fā)展階段。2011年是公司“十二·五”發(fā)展戰(zhàn)略的開局之年，是為百億工業(yè)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)的關(guān)鍵之年。

圖1 華潤(rùn)華潤(rùn)雙鶴股份有限公司

二、企業(yè)信息化應(yīng)用總體現(xiàn)狀

    1.總體規(guī)劃

    隨著現(xiàn)代管理技術(shù)、制造技術(shù)、信息技術(shù)的快速發(fā)展以及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激勵(lì)，華潤(rùn)雙鶴全面利用計(jì)算機(jī)軟件技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)破除企業(yè)內(nèi)部信息孤島和信息壁壘，以需求為導(dǎo)向，打造數(shù)字化企業(yè)，構(gòu)建信息化共享數(shù)據(jù)平臺(tái)。通過(guò)信息系統(tǒng)與企業(yè)管理集成，第一階段實(shí)現(xiàn)公司對(duì)各單元的有效管理和控制，推動(dòng)管理創(chuàng)新和決策的科學(xué)化，第二階段實(shí)現(xiàn)制造裝備、生產(chǎn)過(guò)程的數(shù)字化、自動(dòng)化、智能化，從而提高生產(chǎn)過(guò)程自動(dòng)化水平及勞動(dòng)生產(chǎn)率和產(chǎn)品質(zhì)量；第三階段促進(jìn)企業(yè)業(yè)務(wù)流程、組織結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品結(jié)果調(diào)整，從而提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

    華潤(rùn)雙鶴對(duì)信息系統(tǒng)實(shí)施過(guò)程、階段目標(biāo)進(jìn)行科學(xué)的控制與管理，確定信息系統(tǒng)實(shí)施原則：總體規(guī)劃，分步實(shí)施。根據(jù)實(shí)施原則對(duì)企業(yè)信息系統(tǒng)進(jìn)行了總體規(guī)劃，雙鶴信息化建設(shè)架構(gòu)如下圖：

圖2 雙鶴信息化架構(gòu)

    2.系統(tǒng)建設(shè)

    1）基礎(chǔ)設(shè)施平臺(tái)建設(shè)

    2008年華潤(rùn)雙鶴成立專業(yè)化信息團(tuán)隊(duì)金鶴項(xiàng)目組，重新規(guī)劃了未來(lái)信息化建設(shè)，與公司的企業(yè)管理和工業(yè)化進(jìn)程緊密結(jié)合。華潤(rùn)雙鶴已建成萬(wàn)兆光纖核心、準(zhǔn)千兆用戶接入、百余臺(tái)接入設(shè)備、4000余終端接入、跨多個(gè)省市的大型企業(yè)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)�？偛考案鞣种�機(jī)構(gòu)利用電信運(yùn)營(yíng)商點(diǎn)對(duì)點(diǎn)數(shù)字專線實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通，并就近接入internet互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)，構(gòu)建出華潤(rùn)雙鶴骨干網(wǎng)絡(luò)；實(shí)現(xiàn)了核心網(wǎng)絡(luò)交換系統(tǒng)、核心internet出口負(fù)載平衡和冗余設(shè)計(jì)，保證在極端情況下內(nèi)部核心網(wǎng)絡(luò)和IT系統(tǒng)的可靠訪問(wèn)；對(duì)internet資源進(jìn)行合理分配和用戶上網(wǎng)行為管控，降低敏感信息通過(guò)internet泄露風(fēng)險(xiǎn)；建立網(wǎng)絡(luò)服務(wù)質(zhì)量保證策略，有效合理利用專線帶寬，保證核心IT業(yè)務(wù)優(yōu)先訪問(wèn)，提高網(wǎng)絡(luò)帶寬利用效率，節(jié)約成本；總部及各分支機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)邊界已建立防火墻、入侵檢測(cè)防御系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)關(guān)鍵網(wǎng)絡(luò)節(jié)點(diǎn)進(jìn)行實(shí)施監(jiān)測(cè)，保證網(wǎng)絡(luò)對(duì)外接入的安全可靠；總部及分支機(jī)構(gòu)已建成完備機(jī)房基礎(chǔ)設(shè)施，為信息系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行提供環(huán)境保障。

    2）ERP系統(tǒng)建設(shè)

    華潤(rùn)雙鶴ERP系統(tǒng)主要由財(cái)務(wù)管理系統(tǒng)、分銷管理系統(tǒng)、制造管理系統(tǒng)共13個(gè)模塊組成，另有人力資源基礎(chǔ)信息模塊提供人員信息。針對(duì)客戶的銷售預(yù)測(cè)，進(jìn)行生產(chǎn)計(jì)劃制定，通過(guò)MRP分解，形成相應(yīng)采購(gòu)計(jì)劃和詳細(xì)作業(yè)計(jì)劃；通過(guò)詳細(xì)的配方管理，提供生產(chǎn)定額產(chǎn)品所需的定額物料用量、人工、批工時(shí)、設(shè)備工時(shí)等信息，并對(duì)車間每批生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行跟蹤，記錄實(shí)際用量，同時(shí)進(jìn)行設(shè)備維修及備品備件管理，從而形成詳細(xì)的成本核算；對(duì)供應(yīng)商、客戶進(jìn)行資質(zhì)管理，資質(zhì)到期將停止采購(gòu)或發(fā)貨，對(duì)物料進(jìn)行入廠批次管理，形成可追溯的全面的質(zhì)量管理；對(duì)采購(gòu)從采購(gòu)申請(qǐng)到采購(gòu)訂單、采購(gòu)接收進(jìn)行管理，對(duì)超量接收進(jìn)行控制，只有檢驗(yàn)合格才可轉(zhuǎn)入應(yīng)付，從而降低采購(gòu)成本，減少采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)；詳細(xì)跟蹤對(duì)客戶的每筆發(fā)貨，進(jìn)行物流跟蹤、回執(zhí)錄入，對(duì)客戶進(jìn)行分級(jí)信用管理，控制超期應(yīng)收。通過(guò)ERP的實(shí)施，財(cái)務(wù)人員許多記賬核算的工作減少，更多的數(shù)據(jù)來(lái)源前端業(yè)務(wù)，財(cái)務(wù)人員將很多經(jīng)歷從原先的財(cái)務(wù)核算轉(zhuǎn)為財(cái)務(wù)管理，通過(guò)對(duì)ERP業(yè)務(wù)及財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)的變化，為領(lǐng)導(dǎo)層提供數(shù)據(jù)分析，為領(lǐng)導(dǎo)的決策提供依據(jù)。

    3）MES系統(tǒng)建設(shè)

    2010年公司已工業(yè)園新固體制劑車間建設(shè)為契機(jī)，開始建設(shè)MES系統(tǒng)。

    MES系統(tǒng)通過(guò)對(duì)每一生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行詳細(xì)監(jiān)視，包括生產(chǎn)程序批次記錄、每一過(guò)程的源和目標(biāo)、參數(shù)的監(jiān)視和歷史趨勢(shì)分析等，系統(tǒng)會(huì)記錄下來(lái)生產(chǎn)批次過(guò)程，包括：唯一標(biāo)識(shí)的批次號(hào)、程序運(yùn)行的時(shí)間、分階段運(yùn)行的過(guò)程信息、各階段相關(guān)生產(chǎn)參數(shù)、程序運(yùn)行中的狀態(tài)、步序和報(bào)警信息，最終實(shí)現(xiàn)批號(hào)的追蹤與反追蹤，也可實(shí)現(xiàn)批次信息快捷查詢、生產(chǎn)狀態(tài)還原、物料跟蹤以及生產(chǎn)流程追蹤。系統(tǒng)不僅可以查詢到特定的批次，路由還可以將特定設(shè)備上生產(chǎn)時(shí)的關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)和其產(chǎn)品信息、規(guī)格信息統(tǒng)一顯示，真正做到了全過(guò)程的質(zhì)量和批次回溯，保證了制造過(guò)程的可靠性和完整性。

    MES系統(tǒng)還可以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品及其在線質(zhì)量和工藝規(guī)范管理，對(duì)即將生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行管理（包括半成品），產(chǎn)品可以定義到對(duì)應(yīng)的產(chǎn)線、設(shè)備上去生產(chǎn)，對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量或過(guò)程參數(shù)可以相應(yīng)定義規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。

    4）MPC全面預(yù)算管理系統(tǒng)

    華潤(rùn)雙鶴的MPC系統(tǒng)，是由業(yè)務(wù)人員參與預(yù)算編制和使用的，包含市場(chǎng)預(yù)測(cè)、銷售預(yù)算、銷售到生產(chǎn)分解、生產(chǎn)預(yù)算、銷售費(fèi)用預(yù)算、管理費(fèi)用、研發(fā)費(fèi)用等其他預(yù)算在內(nèi)的全面預(yù)算系統(tǒng)。整個(gè)預(yù)算系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了由淺至深、上下結(jié)合、產(chǎn)銷平衡等預(yù)算流程，在預(yù)算系統(tǒng)中建立預(yù)算鉤稽關(guān)系、通過(guò)假設(shè)、標(biāo)準(zhǔn)等計(jì)算公式替代現(xiàn)有Excel模板。市場(chǎng)預(yù)測(cè)主要來(lái)源與市場(chǎng)數(shù)據(jù)的使用；銷售中引入八大銷售模式，針對(duì)不同的模式配備不同的銷售費(fèi)用，強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品生命周期和資源配置；生產(chǎn)預(yù)算引入配方，所有料工費(fèi)都根據(jù)配方定額進(jìn)行分配，提供歷史采購(gòu)單價(jià)，使得成本預(yù)測(cè)更加精準(zhǔn)；產(chǎn)銷協(xié)同時(shí)，考慮生產(chǎn)經(jīng)濟(jì)批量、產(chǎn)能情況，使得生產(chǎn)布局更加合理，銷售與生產(chǎn)協(xié)同經(jīng)濟(jì)而高效。提供指標(biāo)版、測(cè)算版和實(shí)際版多個(gè)版本，滿足不同管理層級(jí)對(duì)預(yù)算的需求，實(shí)現(xiàn)預(yù)算與實(shí)際執(zhí)行的對(duì)比；同時(shí)實(shí)現(xiàn)至上而下的快速預(yù)測(cè)和一定階段的滾動(dòng)預(yù)測(cè)。

    5）IT管控與系統(tǒng)辦公平臺(tái)建設(shè)

    集企業(yè)信息門戶、項(xiàng)目管理、人力資源、視頻會(huì)議系統(tǒng)等功能于一體，從而達(dá)到工作的協(xié)同性。視頻會(huì)議系統(tǒng)已基本覆蓋集團(tuán)京、外阜主要廠區(qū)。

三、參評(píng)信息化項(xiàng)目詳細(xì)情況介紹

    1.項(xiàng)目背景介紹

    華潤(rùn)雙鶴“十二·五”戰(zhàn)略規(guī)劃初定，明確了華潤(rùn)雙鶴未來(lái)五年經(jīng)營(yíng)管理的目標(biāo)和努力方向。規(guī)劃要求各生產(chǎn)單位要在提升制造及管理水平的同時(shí)，不斷提升制造質(zhì)量，做到成本的有效控制，不斷強(qiáng)化雙鶴在藥品制造過(guò)程中的核心競(jìng)爭(zhēng)力；為貫徹落實(shí)公司“十二·五”規(guī)劃的戰(zhàn)略要求，發(fā)揮信息技術(shù)對(duì)生產(chǎn)制造的巨大推動(dòng)力，以及釋放現(xiàn)有Orcale ERP系統(tǒng)的能量，經(jīng)總裁辦公會(huì)研究決定，正式啟動(dòng)MES（制造執(zhí)行系統(tǒng)）的實(shí)施工作，首批試點(diǎn)選擇雙鶴（北京）工業(yè)園和沈陽(yáng)雙鶴，在試點(diǎn)單位成功實(shí)施后將面向集團(tuán)內(nèi)所有工廠進(jìn)行推廣。建設(shè)MES（制造執(zhí)行系統(tǒng)）為核心的生產(chǎn)管理信息平臺(tái)，提升企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程信息化，其在制藥行業(yè)的合理應(yīng)用可以有效滿足藥品“安全、有效、穩(wěn)定、可控”的質(zhì)量要求，并能極大的提高生產(chǎn)效率，降低員工勞動(dòng)遷都，同時(shí)對(duì)原材料、能源等的損耗做到精確控制和降低。

    2.項(xiàng)目目標(biāo)與實(shí)施原則

    1）集團(tuán)MES項(xiàng)目總體目標(biāo)要求如下：

    ·項(xiàng)目符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的現(xiàn)行GMP要求；

    ·項(xiàng)目滿足美國(guó)FDA藥品管理法實(shí)施條例的要求，包括21 CFR Part 11；

    ·項(xiàng)目實(shí)施遵循ISPE GAMP指南，提供整套計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證文檔；

    ·平臺(tái)具有可擴(kuò)展性、模塊化的特點(diǎn)，便于升級(jí)和維護(hù)；

    ·通過(guò)生產(chǎn)調(diào)度及生產(chǎn)執(zhí)行模塊的應(yīng)用，將生產(chǎn)、質(zhì)量、人員、設(shè)備串聯(lián)起來(lái)，使生產(chǎn)真正成為一個(gè)緊密的整體；

    ·通過(guò)該平臺(tái)可以快速訪問(wèn)實(shí)時(shí)的生產(chǎn)過(guò)程數(shù)據(jù)，并具有標(biāo)準(zhǔn)的操作流程，提高操作員生產(chǎn)效率和精確度；

    ·通過(guò)設(shè)備管理和能源管理模塊的應(yīng)用，可以優(yōu)化資產(chǎn)的使用，達(dá)到節(jié)能降耗減排的目標(biāo)；

    2）集團(tuán)MES系統(tǒng)規(guī)劃原則：

    為了成功地實(shí)施華潤(rùn)雙鶴MES項(xiàng)目，并綜合考慮各地工廠建設(shè)和集團(tuán)ERP系統(tǒng)的實(shí)施計(jì)劃安排，MES項(xiàng)目實(shí)施總體思路“統(tǒng)一規(guī)劃、分步實(shí)施”。華潤(rùn)雙鶴考核集團(tuán)未來(lái)3-5年信息系統(tǒng)的規(guī)劃，對(duì)MES分歧實(shí)施，目前先完成北京工業(yè)園和沈陽(yáng)工廠的MES系統(tǒng)試點(diǎn)實(shí)施，這些工廠主要為大容量注射劑（玻瓶、軟袋、塑瓶）和固體制劑制造企業(yè)，成功實(shí)施后，再在集團(tuán)范圍內(nèi)進(jìn)行推廣實(shí)施。

    3.項(xiàng)目實(shí)施與應(yīng)用情況詳細(xì)介紹

    目前在雙鶴北京工業(yè)園新固體制劑車間MES項(xiàng)目中，通過(guò)MES/SCADA系統(tǒng)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、公共設(shè)備、其他輔助設(shè)備數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)采集、監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)對(duì)關(guān)鍵參數(shù)的在線反饋；對(duì)生產(chǎn)物料全面信息化管理，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)物料全過(guò)程跟蹤。將生產(chǎn)過(guò)程中問(wèn)題由事后匯報(bào)變?yōu)槭轮邪l(fā)現(xiàn)，提高企業(yè)管理效率；通過(guò)系統(tǒng)集成，打通ERP、WMS、DMS、MES系統(tǒng)間信息通道，實(shí)現(xiàn)信息共享，有效提升信息系統(tǒng)使用效率。

    1）MES系統(tǒng)設(shè)計(jì)思路和基本架構(gòu)

    MES系統(tǒng)是一整套符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、能及時(shí)處理和傳遞生產(chǎn)相關(guān)的信息，包括全廠工藝及身背數(shù)據(jù)采集與監(jiān)控SCADA系統(tǒng)，能源管理系統(tǒng)，物料管理系統(tǒng)，生產(chǎn)管理系統(tǒng)，及與集團(tuán)ERP系統(tǒng)的接口的系統(tǒng)。它能使生產(chǎn)相關(guān)人員明確工作任務(wù)，及時(shí)了解和解決生產(chǎn)中存在的問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的批跟蹤、實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)的透明管理，提高產(chǎn)品質(zhì)量，精確產(chǎn)品成本，增強(qiáng)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。同事，把ERP系統(tǒng)與新建的生產(chǎn)自動(dòng)化系統(tǒng)有機(jī)的集成在一起，使信息化系統(tǒng)更加完整。整個(gè)系統(tǒng)的基本架構(gòu)圖如圖3所示：

圖3 ERP、MES、SCADA系統(tǒng)關(guān)系圖

    系統(tǒng)分為三層架構(gòu)：

    ·最底層為各個(gè)生產(chǎn)工藝系統(tǒng)、能源計(jì)量系統(tǒng)、基礎(chǔ)設(shè)施系統(tǒng)、主要是工藝設(shè)備按工藝控制程序完成生產(chǎn)，對(duì)電機(jī)起停，閥的開關(guān)等數(shù)字開關(guān)量和溫度、流量、水分等工藝參數(shù)的控制。并通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)操作站顯示設(shè)備運(yùn)行狀況和生產(chǎn)數(shù)據(jù)及工藝參數(shù)、生產(chǎn)參數(shù)的設(shè)置和修改。

    ·SCADA系統(tǒng)作為第二層，負(fù)責(zé)監(jiān)控采集第一層控制系統(tǒng)數(shù)據(jù)，監(jiān)控全廠范圍內(nèi)主要設(shè)備的運(yùn)行狀況，采集重要的工藝參數(shù)及能源計(jì)量數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)流程畫面，報(bào)警列表，歷史趨勢(shì)，統(tǒng)計(jì)報(bào)表，KPI儀表盤等功能，從主控制大屏上展示不同層次的信息，為管理層提供決策支持。

    ·第三層MES層，包括生產(chǎn)管理，物料管理，稱量配料、電子批記錄等功能模塊，是工廠信息化管理的重要組成部分。在于成產(chǎn)自動(dòng)化系統(tǒng)邊界劃分上，MES強(qiáng)調(diào)從原料到產(chǎn)品全過(guò)程生產(chǎn)指揮和調(diào)度，MES下達(dá)生產(chǎn)工單到對(duì)應(yīng)的MES現(xiàn)場(chǎng)管理終端和生產(chǎn)自動(dòng)化系統(tǒng)，然后有生產(chǎn)自動(dòng)化系統(tǒng)負(fù)責(zé)按要求進(jìn)行生產(chǎn)執(zhí)行，并將生產(chǎn)情況實(shí)施反饋到MES系統(tǒng)。

    2）SCADA/MES系統(tǒng)架構(gòu)

圖4 北京工業(yè)園SCADA/MES系統(tǒng)架構(gòu)圖

    SCADA/MES系統(tǒng)組成與描述：

    ·1臺(tái)Historian服務(wù)器：安裝Factorytalk Historian歷史數(shù)據(jù)庫(kù)軟件和OPC軟件，對(duì)第三方的系統(tǒng)和設(shè)備進(jìn)行統(tǒng)一的數(shù)據(jù)采集和存儲(chǔ)。

    ·1臺(tái)生產(chǎn)監(jiān)控服務(wù)器：安裝RS View SE可視化軟件，將采集到的各種數(shù)據(jù)以流程畫面，報(bào)警列表，歷史趨勢(shì)等形式展示。

    ·1臺(tái)網(wǎng)絡(luò)和報(bào)表服務(wù)器：安裝FactoryTalk ViewPoint和VantagePoint報(bào)表分析軟件，生成各種分析報(bào)表，同通過(guò)網(wǎng)頁(yè)的方式發(fā)布，方便生產(chǎn)制造部、質(zhì)量部管理人員對(duì)數(shù)據(jù)的查看和瀏覽。

    ·1臺(tái)MES應(yīng)用服務(wù)器：安裝FactoryTalk Pharma Suite軟件，管理工廠的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)（物料、BOM物料清單、工藝路徑、配方/處方），工單，進(jìn)行稱量間、容器、稱量設(shè)備的定義和維護(hù)，條碼標(biāo)簽、報(bào)表格式等的設(shè)計(jì)等，與集團(tuán)ERP系統(tǒng)對(duì)接�，F(xiàn)場(chǎng)操作屏和條碼掃描槍、標(biāo)簽打印機(jī)等。

    ·1臺(tái)MES數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器：安裝Oracle數(shù)據(jù)庫(kù)，存儲(chǔ)所有MES系統(tǒng)的關(guān)系型數(shù)據(jù)。

    ·總監(jiān)控室大屏：由4臺(tái)42" LCD顯示屏組成，對(duì)SCADA/MES數(shù)據(jù)、畫面、報(bào)表的統(tǒng)一展示，允許多畫面的切換。

    3）主要功能介紹

圖5 北京工業(yè)園新固體制劑車間MES功能藍(lán)圖

    ·PMC生產(chǎn)管理，管理主配方滿足GMP法規(guī)要求：物料基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、配方、工藝路線、主處方管理、車間倉(cāng)庫(kù)存管理、生產(chǎn)工單拆分發(fā)放。 降低配方管理不合規(guī)的風(fēng)險(xiǎn)，提供生產(chǎn)狀態(tài)和車間庫(kù)存的可視性。

圖6 PMC生產(chǎn)管理

    ·PEC生產(chǎn)執(zhí)行，增強(qiáng)車間可視性和生產(chǎn)過(guò)程追蹤：為生產(chǎn)跟蹤預(yù)定義的工作流，實(shí)現(xiàn)物料、設(shè)備，人員的跟蹤，控制嚴(yán)格按照流程和規(guī)格執(zhí)行，保證所投物料批次正確、設(shè)備已校準(zhǔn)及清潔度合規(guī)，操作人員具有資質(zhì)。降低流程和規(guī)格不合規(guī)的風(fēng)險(xiǎn)，提供生產(chǎn)狀態(tài)和車間庫(kù)存的可視性。例如：在房間清掃確認(rèn)后，才能在本房間進(jìn)行生產(chǎn)等。

    物料使用了紙質(zhì)條碼進(jìn)行管理，貼在物料的每一個(gè)包裝上，管理每個(gè)最小包裝，通過(guò)掃碼槍掃描后就可以準(zhǔn)確的了解物料的相關(guān)信息；對(duì)車間的料倉(cāng)和托盤上使用RFID電子標(biāo)簽，可以反復(fù)的讀寫，便于料倉(cāng)和托盤的反復(fù)使用。

    ·稱量配料，合規(guī)的配料過(guò)程：預(yù)定義的稱重工作流、方法，實(shí)時(shí)稱量設(shè)備界面。降低流程和規(guī)格不合規(guī)的風(fēng)險(xiǎn)，引入電子文檔，提高稱重過(guò)程的效率，支持異常情況復(fù)核，減少操作員手工計(jì)算量及差錯(cuò)。

圖7 稱重配料

    ·SACADA系統(tǒng)將采集的設(shè)備工時(shí)等上傳MES系統(tǒng)，作為生產(chǎn)執(zhí)行數(shù)據(jù)，避免人工統(tǒng)計(jì)可能存在的差錯(cuò)，保證生產(chǎn)執(zhí)行數(shù)據(jù)的真實(shí)性與可靠性。

    ·SACADA系統(tǒng)通過(guò)與生產(chǎn)工藝系統(tǒng)、能源計(jì)量系統(tǒng)的連接，實(shí)現(xiàn)對(duì)主要工藝參數(shù)、設(shè)備參數(shù)、控制參數(shù)、執(zhí)行參數(shù)的實(shí)時(shí)采集。

圖8 數(shù)據(jù)采集

    ·SACADA系統(tǒng)采集的數(shù)據(jù)保存在實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)及歷史數(shù)據(jù)庫(kù)中，通過(guò)界面及報(bào)表呈現(xiàn)的方式，實(shí)現(xiàn)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的實(shí)時(shí)監(jiān)控及設(shè)備歷史信息的趨勢(shì)分析。

圖9 數(shù)據(jù)趨勢(shì)分析

    4）實(shí)施方法

    從MES系統(tǒng)的實(shí)施過(guò)程來(lái)看，一個(gè)完整的MES系統(tǒng)實(shí)施過(guò)程主要包括：評(píng)估與規(guī)劃、系統(tǒng)方案設(shè)計(jì)、開發(fā)與測(cè)試、用戶接收和培訓(xùn)，以及系統(tǒng)部署與上線支持5個(gè)階段，如下圖所示：

圖10 項(xiàng)目管理階段示意圖

    ·用戶需求確認(rèn)：此階段的工作包括對(duì)目前的業(yè)務(wù)環(huán)境、IT環(huán)境進(jìn)行評(píng)估、確認(rèn)解決方案范圍、細(xì)化需求并定義相應(yīng)的解決方案等，并制定項(xiàng)目主計(jì)劃和管理策略；

    ·系統(tǒng)設(shè)計(jì)階段：此階段的工作包括細(xì)化需求及應(yīng)用模型、細(xì)化架構(gòu)模型、對(duì)用戶界面進(jìn)行詳細(xì)設(shè)計(jì)、審核詳細(xì)設(shè)計(jì)等，并建立系統(tǒng)開發(fā)環(huán)境；

    ·系統(tǒng)開發(fā)和集成測(cè)試：此階段的工作包括功能模塊配置、系統(tǒng)客制化開發(fā)、模塊測(cè)試以及系統(tǒng)集成測(cè)試等，并對(duì)培訓(xùn)和用戶支持進(jìn)行規(guī)劃；

    ·用戶測(cè)試和培訓(xùn)階段：此階段的工作包括組織變革詳細(xì)設(shè)計(jì)、投產(chǎn)計(jì)劃、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、系統(tǒng)集成及用戶驗(yàn)收測(cè)試、培訓(xùn)及用戶支持等；

    ·部署和支持階段：此階段的工作包括審核方案計(jì)劃、細(xì)化培訓(xùn)及用戶支持、部署應(yīng)用系統(tǒng)、管理業(yè)務(wù)變革、系統(tǒng)切換及投產(chǎn)、投產(chǎn)后實(shí)施及支持等。

    5）重點(diǎn)問(wèn)題的解決

    問(wèn)題1：對(duì)需求變更沒(méi)有按標(biāo)準(zhǔn)的變更流程執(zhí)行，不能及時(shí)完成需求確認(rèn)，造成項(xiàng)目不能建立完整的需求追溯；需求不明確，雙方在各自領(lǐng)域是專家，交叉后無(wú)法溝通或?qū)��?duì)方表述不能理解到位；

    解決辦法：制定完整的變更流程，以便項(xiàng)目對(duì)需求建立完整的追溯；將需求調(diào)研分為兩個(gè)部分，一是生產(chǎn)總體流程的調(diào)研，另一是生產(chǎn)過(guò)程中細(xì)節(jié)部分的調(diào)研。

    問(wèn)題2：系統(tǒng)測(cè)試過(guò)程中又出現(xiàn)測(cè)試不全面的情況，主要是對(duì)MES系統(tǒng)不了解，同時(shí)對(duì)業(yè)務(wù)中會(huì)出現(xiàn)的情況考慮不全面。

    解決辦法：測(cè)試之前充分與業(yè)務(wù)人員溝通，多考慮一些可能會(huì)出現(xiàn)的各種情況，提前做好測(cè)試腳本。

    問(wèn)題3：關(guān)理想鍵用戶培訓(xùn)和最終用戶培訓(xùn)的效果并不理想。

    解決辦法：培訓(xùn)過(guò)程中要加大實(shí)地培訓(xùn)的比重，做好培訓(xùn)記錄和考核。

    4.效益分析

    制造過(guò)程規(guī)范化

    MES根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃和SOP文件指導(dǎo)生產(chǎn)操作人員進(jìn)行生產(chǎn)，實(shí)時(shí)跟蹤生產(chǎn)過(guò)程，規(guī)范人員操作記錄和數(shù)據(jù)記錄，并在生產(chǎn)結(jié)束時(shí)手機(jī)生產(chǎn)執(zhí)行結(jié)果，包括物料消耗信息，在線質(zhì)量信息，設(shè)備日常保養(yǎng)等。同時(shí)MES管理從原料出庫(kù)、稱量、配料、投料各個(gè)環(huán)節(jié)，通過(guò)條碼標(biāo)簽的使用，方便的進(jìn)行原輔料、包材批次等信息的核對(duì)，并記錄整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中物料的使用、損耗、中轉(zhuǎn)、車間庫(kù)存等，這些信息都按照系統(tǒng)要求自動(dòng)導(dǎo)入ERP系統(tǒng)。

    車間管理集成化

    建立的SCADA和MES系統(tǒng)將連接不同廠家，不同區(qū)域，不同設(shè)備的PLC等系統(tǒng)，形成統(tǒng)一的實(shí)時(shí)信息管理系統(tǒng)，以車間使用/管理人員為中心，對(duì)與之相關(guān)的人員、信息、流程進(jìn)行全面集成。系統(tǒng)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的海量實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)和大量分散的數(shù)據(jù)利用查詢分析工具及時(shí)加工處理，并實(shí)時(shí)展示。管理人員能在同一畫面、趨勢(shì)、報(bào)表中集中得到生產(chǎn)工藝上相互關(guān)聯(lián)但又分散在不同系統(tǒng)中的信息，便于對(duì)比、分析、跟蹤、監(jiān)視，有利于全變系統(tǒng)地把握全廠生產(chǎn)狀況。

    設(shè)備運(yùn)維數(shù)字化

    以MES作為綜合展示平臺(tái)，全變記錄各個(gè)工序及動(dòng)力能源設(shè)備的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、運(yùn)行狀態(tài)、故障信息、維修信息，與生產(chǎn)過(guò)程控制，質(zhì)量控制與實(shí)效分析需求結(jié)合，是設(shè)備運(yùn)維管理達(dá)到運(yùn)行可視化、效率定量化、操作人性化、報(bào)表智能化，服務(wù)于實(shí)時(shí)生產(chǎn)調(diào)度和動(dòng)態(tài)設(shè)備管理。

    成本分析實(shí)時(shí)化

    生產(chǎn)成本分析主要包括物料、能源消耗分析等方面，可以從車間設(shè)備和現(xiàn)場(chǎng)計(jì)量?jī)x表上自動(dòng)采集，并按照要求分?jǐn)偟疆a(chǎn)品批和設(shè)備，批生產(chǎn)結(jié)束后自動(dòng)的反饋給ERP系統(tǒng)進(jìn)行成本核算，既保證了數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)性和真實(shí)性，又更好的支持了管理決策的及時(shí)性和有效性。

    制造過(guò)程可溯化

    以生產(chǎn)批管理為手段，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程的可追溯性。每個(gè)批號(hào)產(chǎn)品信息，由批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄組成，覆蓋了產(chǎn)品從原料采購(gòu)、庫(kù)存、稱量、配料、按照所需工藝路徑生產(chǎn)，車間中轉(zhuǎn)，知道成品入庫(kù)整個(gè)制造周期，數(shù)據(jù)包括生產(chǎn)過(guò)程參數(shù)、溫度、濕度、稱量、質(zhì)量檢驗(yàn)、生產(chǎn)班組、設(shè)備狀態(tài)、異常報(bào)警等所有重要的信息都可以歸集和追溯。

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