從一個(gè)名不見(jiàn)經(jīng)傳的作坊式小藥廠(chǎng)，到如今的中國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)，正大天晴以其獨(dú)有的執(zhí)著和專(zhuān)注獲得了肝病領(lǐng)域第一品牌的稱(chēng)號(hào)，如今她又借力信息化向著更高的目標(biāo)——建設(shè)百年正大天晴，努力奮斗著。


    江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)，正大天晴）組建于1969年，當(dāng)時(shí)還只是作坊式的小制藥廠(chǎng)，1997年企業(yè)決策層通過(guò)合資的方式轉(zhuǎn)換企業(yè)機(jī)制獲得了飛速發(fā)展，其銷(xiāo)售額和凈利潤(rùn)以每年30%的速度遞增。2008年正大天晴藥業(yè)集團(tuán)組建，成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、專(zhuān)業(yè)化推廣為一體的國(guó)內(nèi)最大肝健康藥物研發(fā)和生產(chǎn)基地，在國(guó)內(nèi)肝病范圍內(nèi)擁有較高的市場(chǎng)占有率和學(xué)術(shù)地位，成為中國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)。

    此時(shí)的正大天晴并未止步，她的目標(biāo)是配合國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)整合的步伐，打造一艘符合SFDA、歐盟認(rèn)證以及符合美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)的具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)藥企業(yè)“航母”——百年正大天晴。

    “我們已經(jīng)擁有了國(guó)際一流的生產(chǎn)設(shè)備、車(chē)間廠(chǎng)房等一系列硬環(huán)境，還需要進(jìn)行軟環(huán)境的打造，借助信息化的手段提升集團(tuán)化管理水平�！闭�大天晴集團(tuán)副總裁李春玲（以下簡(jiǎn)稱(chēng)，李總）如是說(shuō)。

圖1 江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司

信息化打造百年正大天晴

    各個(gè)擊破的信息化策略

    正大天晴的信息化是從財(cái)務(wù)電算化系統(tǒng)起家的，之后也用過(guò)國(guó)內(nèi)的信息化軟件，但是隨著企業(yè)的集團(tuán)化發(fā)展，國(guó)內(nèi)軟件已明顯跟不上發(fā)展需求了。2008年，正大天晴開(kāi)始了集團(tuán)管理信息平臺(tái)的調(diào)研，之后，SAP以其先進(jìn)的管理理念和軟件架構(gòu)被選為集團(tuán)信息平臺(tái)建設(shè)的提供商。

    正大天晴的信息化建設(shè)思路是圍繞公司的戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)，分解主要矛盾按順序各個(gè)擊破。“現(xiàn)階段，我們的主要目標(biāo)是提升生產(chǎn)管理水平，接下來(lái)則是流通和人力資源，最后是數(shù)據(jù)倉(cāng)庫(kù)/數(shù)據(jù)挖掘。截止2010年，我們已經(jīng)完成了2個(gè)制藥公司和3個(gè)工廠(chǎng)SAP ERP的上線(xiàn)工作，應(yīng)用的模塊包括生產(chǎn)計(jì)劃、物料管理、銷(xiāo)售與分銷(xiāo)、質(zhì)量管理、財(cái)務(wù)與成本、工作流。”李總介紹道。

    GMP認(rèn)證基礎(chǔ)

    GMP認(rèn)證是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求。

    正大天晴將每個(gè)生產(chǎn)批次的生產(chǎn)流程和生產(chǎn)過(guò)程中的數(shù)據(jù)都記錄在ERP系統(tǒng)中。由此可見(jiàn)，ERP系統(tǒng)為企業(yè)的業(yè)務(wù)流程和生產(chǎn)執(zhí)行過(guò)程的電子化及系統(tǒng)化提供了基礎(chǔ)的數(shù)據(jù)平臺(tái)，同時(shí)也給今后正大天晴為滿(mǎn)足歐盟認(rèn)證或美國(guó)FDA認(rèn)證而采用通過(guò)信息系統(tǒng)做GMP認(rèn)證，提供了數(shù)據(jù)依托和系統(tǒng)保障。至此，業(yè)務(wù)管理層可以隨時(shí)隨地看到每個(gè)生產(chǎn)批次的生產(chǎn)情況。

    配方是制藥企業(yè)的核心，是生產(chǎn)和工藝的基礎(chǔ)，GMP對(duì)配方的管理也有著嚴(yán)格的要求。為此，SAP將通過(guò)國(guó)家認(rèn)證的生產(chǎn)配方作為主數(shù)據(jù)保存，并啟用了工程變更管理來(lái)管理配方的修改和控制。配方做了任何變更和修改，都會(huì)在系統(tǒng)中有嚴(yán)格的審批流程和記錄，只有審批后的配方才能用于生產(chǎn)，同時(shí)當(dāng)生產(chǎn)訂單下達(dá)后配方就不可能修改，使生產(chǎn)嚴(yán)格遵循GMP管理規(guī)范。

    供應(yīng)鏈閉環(huán)管理

    實(shí)現(xiàn)藥品的可追溯是每個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任與義務(wù)。根據(jù)中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，2011年4月1日起，對(duì)已經(jīng)進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄的藥品必須實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管，即所有的產(chǎn)品必須帶有中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼并精確到最小包裝。正大天晴涉及到國(guó)家基本藥物目錄的有2條生產(chǎn)線(xiàn)，即2個(gè)產(chǎn)品，“而我們的目標(biāo)是堅(jiān)持行業(yè)領(lǐng)先、管理一流，因此公司要求所有產(chǎn)品都要有藥品電子監(jiān)管碼�！�

    正大天晴集團(tuán)信息中心主任鄭懷亮（以下簡(jiǎn)稱(chēng)，鄭總）說(shuō)道，“于是公司在所有的生產(chǎn)線(xiàn)上都安裝了賦碼系統(tǒng)，將通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上系統(tǒng)申請(qǐng)到的藥物生產(chǎn)編號(hào)打印成標(biāo)簽，貼到每個(gè)生產(chǎn)批次的每個(gè)盒子或者每個(gè)大小包裝上。之后，通過(guò)掃描藥品電子監(jiān)管碼將入庫(kù)、出庫(kù)以及流通環(huán)節(jié)的信息上傳到追溯系統(tǒng)中�！�

    賦碼系統(tǒng)與追溯系統(tǒng)都是國(guó)家推行的系統(tǒng)，它們的實(shí)施實(shí)現(xiàn)了藥品在生產(chǎn)與流通環(huán)節(jié)的追溯，然而這還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，藥品所用的原料又該如何進(jìn)行追蹤？這時(shí)就要依賴(lài)ERP系統(tǒng)了。ERP系統(tǒng)中記錄了每個(gè)批次的原材料信息，而每個(gè)藥品電子監(jiān)管碼都對(duì)應(yīng)了一個(gè)批次，因此今后只要有了藥品電子監(jiān)管碼就能在ERP系統(tǒng)中實(shí)現(xiàn)原材料的追蹤。目前，正大天晴正在考慮將追溯系統(tǒng)與ERP集成，通過(guò)將電子監(jiān)管碼和批次碼關(guān)聯(lián)起來(lái)的手段，將整個(gè)公司的業(yè)務(wù)鏈追溯全部串聯(lián)，從而形成供應(yīng)鏈的閉環(huán)管理。

    集團(tuán)成本大還原

    從原材料采購(gòu)到加工做成醫(yī)藥原料，醫(yī)藥原料被做成了制劑，制劑又被銷(xiāo)售到了流通公司，流通公司又銷(xiāo)售到了終端客戶(hù)，企業(yè)如何看到這個(gè)制劑最原始的材料、人工費(fèi)用等成本?為此，正大天晴實(shí)施了物料分類(lèi)帳管理，生產(chǎn)部門(mén)在進(jìn)行完工確認(rèn)時(shí)會(huì)在系統(tǒng)中記錄實(shí)際使用的物料數(shù)量、產(chǎn)品的各種特性、質(zhì)量檢查數(shù)據(jù)、人工消耗、機(jī)器消耗等數(shù)據(jù)，為產(chǎn)品成本核算提供足夠的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，從而實(shí)現(xiàn)集團(tuán)成本的大還原。

勇于克服困難的鋼鐵團(tuán)隊(duì)

    一套新系統(tǒng)對(duì)于操作用戶(hù)來(lái)說(shuō)，掌握系統(tǒng)的操作和流程處理需要一個(gè)較長(zhǎng)的過(guò)程。同時(shí)又由于SAP在操作界面和軟件設(shè)計(jì)思路以及業(yè)務(wù)流程和控制方式上與之前用慣的老系統(tǒng)有很大不同。于是項(xiàng)目組在進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)時(shí)，除采用多輪次培訓(xùn)外，還盡量精細(xì)化課程設(shè)置，進(jìn)行一對(duì)一的面授方式，讓用戶(hù)盡快了解系統(tǒng)，盡早能夠操作系統(tǒng)。

    面對(duì)這種情況，公司一把手親自?huà)鞄�，由總裁和副總裁任�?xiàng)目指導(dǎo)委員會(huì)的主任和副主任，各業(yè)務(wù)部門(mén)的負(fù)責(zé)人則擔(dān)任項(xiàng)目中的各業(yè)務(wù)組組長(zhǎng)；進(jìn)行到項(xiàng)目的關(guān)鍵里程碑時(shí)，甲乙雙方高層領(lǐng)導(dǎo)會(huì)進(jìn)行里程碑狀態(tài)會(huì)議，及時(shí)解決項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)與可能存在的問(wèn)題，包括工作量變更、需求變更及實(shí)施難點(diǎn)；同時(shí)，SAP的顧問(wèn)也全程參與了項(xiàng)目實(shí)施，把握項(xiàng)目進(jìn)度。以上種種措施都為雙方在既定時(shí)間內(nèi)完成項(xiàng)目打下了非常好的基礎(chǔ)。

    “我們最成功的一點(diǎn)是：在做業(yè)務(wù)藍(lán)圖時(shí)，就要求業(yè)務(wù)人員對(duì)藍(lán)圖進(jìn)行反復(fù)理解、反復(fù)匯報(bào)，使其爛熟于心并執(zhí)行到實(shí)際的工作流程中，因此業(yè)務(wù)藍(lán)圖被貫徹地非常徹底�！编嵖傋院赖卣f(shuō)。

    這支IT團(tuán)隊(duì)在最近兩年得到了飛速的發(fā)展，已經(jīng)由最初的以電算化為主的側(cè)重財(cái)務(wù)領(lǐng)域擴(kuò)展到SAP應(yīng)用推廣、其他系統(tǒng)的技術(shù)支持、網(wǎng)絡(luò)運(yùn)維和拓展應(yīng)用等多個(gè)領(lǐng)域，人數(shù)也已發(fā)展到近40人。

    “我們希望繼續(xù)提升IT團(tuán)隊(duì)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平，提高團(tuán)隊(duì)執(zhí)行力和凝聚力，打造一支善于戰(zhàn)斗的鋼鐵團(tuán)隊(duì)，為后續(xù)把信息系統(tǒng)推廣到流通環(huán)節(jié)，推廣到集團(tuán)其他下屬子公司，向下應(yīng)用到車(chē)間，向上應(yīng)用到公司決策層而服務(wù)�！编嵖傉f(shuō)道。

打通部門(mén)鴻溝提升管理效率 

    SAP ERP的應(yīng)用打通了公司的采購(gòu)、生產(chǎn)、質(zhì)量、財(cái)務(wù)等各部門(mén)之間的鴻溝，提升了從產(chǎn)品的設(shè)計(jì)配方到銷(xiāo)售公司的產(chǎn)品制造鏈條效率，使內(nèi)部業(yè)務(wù)流程更加系統(tǒng)化和標(biāo)準(zhǔn)化。

    ·月結(jié)的速度大幅提升，由1周縮短為1天；

    ·生產(chǎn)系統(tǒng)工作流的實(shí)施使生產(chǎn)指令下達(dá)后，倉(cāng)庫(kù)、質(zhì)檢部門(mén)就會(huì)立即收到相關(guān)的生產(chǎn)配合指令，提前做好領(lǐng)料以及檢驗(yàn)準(zhǔn)備，大大提升了部門(mén)之間的信息溝通效率；

    ·審批環(huán)節(jié)由紙質(zhì)審批變?yōu)橄到y(tǒng)審批，有效縮短了審批速度；

    ·為公司內(nèi)部透明的成本分析和透明的績(jī)效管理創(chuàng)下堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)和系統(tǒng)條件；

    ·更重要的是提升了人員素質(zhì)，為今后在行業(yè)中參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)打下良好的基礎(chǔ)。

后記

    實(shí)際上正大天晴的集團(tuán)信息化平臺(tái)打造才剛剛邁出第一步，之后還將在SAP的平臺(tái)上圍繞ERP系統(tǒng)逐步應(yīng)用CRM、SCM、BI和HR；推行移動(dòng)辦公，實(shí)現(xiàn)移動(dòng)審批和移動(dòng)生產(chǎn)管理報(bào)表獲��；創(chuàng)建集團(tuán)門(mén)戶(hù)；推進(jìn)藥品銷(xiāo)售公司的信息化……隨著第二步、第三步乃至第四步的邁出，信息化將深入正大天晴的骨髓，承擔(dān)起打造一流國(guó)際化醫(yī)藥企業(yè)的重任。百年天晴，讓我們拭目以待！

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本文標(biāo)題：ERP系統(tǒng)信息化建設(shè)打造百年天晴

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