一、三種審核的概念內(nèi)涵

    1、產(chǎn)品質(zhì)量審核

    產(chǎn)品質(zhì)量審核是指為了獲得技術(shù)狀態(tài)穩(wěn)定出廠產(chǎn)品質(zhì)量信息所進(jìn)行的質(zhì)量審核活動(dòng)。也就是對(duì)已檢驗(yàn)入庫(kù)或進(jìn)入流通領(lǐng)域的產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量進(jìn)行抽查、試驗(yàn)和評(píng)價(jià)，審核產(chǎn)品是否符合有關(guān)規(guī)定質(zhì)量特性要求和滿足顧客需要。產(chǎn)品質(zhì)量審核可以是第一方審核，即企業(yè)自己抽取正常生產(chǎn)入庫(kù)的產(chǎn)品，對(duì)照技術(shù)協(xié)議、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范等進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)；可以是第二方審核，即顧客或代表顧客的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)所采購(gòu)的供應(yīng)商產(chǎn)品的質(zhì)量審核；也可以是第三方審核，即國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量抽查或行業(yè)抽查等。

    2、過程質(zhì)量審核

    過程質(zhì)量審核是指對(duì)制造過程的檢查、分析和評(píng)價(jià)，在5M1E變化的情況下獲得產(chǎn)品生產(chǎn)制造過程受控的管控能力的質(zhì)量審核活動(dòng)。它只是對(duì)所供應(yīng)產(chǎn)品的相關(guān)過程的質(zhì)量審核，尤其是關(guān)鍵過程和特殊過程的管控能力、過程能力指數(shù)的審核。過程質(zhì)量審核主要是第一方審核和第二方審核；第三方體系質(zhì)量審核中包括了過程質(zhì)量通用要求的方面，一般不單獨(dú)進(jìn)行過程質(zhì)量審核。

    3、體系質(zhì)量審核

    體系質(zhì)量審核是指質(zhì)量管理體系審核或認(rèn)證，其中第三方審核是依據(jù)GB/T19001-2016（IDT 9001:2015）《質(zhì)量管理體系要求》所做的質(zhì)量管理體系認(rèn)證活動(dòng)；第二方審核是顧客為保證所使用產(chǎn)品質(zhì)量而開展的供方質(zhì)量管理體系審核；第一方審核是企業(yè)自己開展的質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核。

    4、三種審核的關(guān)系

    產(chǎn)品質(zhì)量審核、過程質(zhì)量審核和體系質(zhì)量審核都是在質(zhì)量管理體系的覆蓋下的不同側(cè)重點(diǎn)的質(zhì)量管理，其目的都是要保證產(chǎn)品滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的能力，都是要保證產(chǎn)品質(zhì)量的適用性和可靠性。他們之間既有區(qū)別又有聯(lián)系，作為質(zhì)量人、作為領(lǐng)導(dǎo)層還是要能分辨得清楚才對(duì)。

    產(chǎn)品質(zhì)量審核側(cè)重于產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量，是從顧客提出要求到形成提供滿足要求的具體產(chǎn)品的整個(gè)過程而言，時(shí)時(shí)刻刻都與實(shí)物質(zhì)量相關(guān)。

    過程質(zhì)量審核側(cè)重于過程的管控能力，其過程質(zhì)量審核多用于顧客對(duì)供應(yīng)商的審核，即第二方審核，目的在于所供應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn)制造質(zhì)量的管控，大家熟悉的VDA6.3就是講過程審核。

    體系質(zhì)量審核側(cè)重于滿足《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)的能力，它是一個(gè)系統(tǒng)的全方位的審核，它包括了產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)制造、交付與服務(wù)的整個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及相關(guān)過程，但它又不是針對(duì)具體產(chǎn)品而言，審核時(shí)不同階段可以通過不同產(chǎn)品來(lái)體現(xiàn)。體系審核強(qiáng)調(diào)的是穩(wěn)定提供產(chǎn)品的能力，具有能力并不代表每次生產(chǎn)的產(chǎn)品都是合格品。

    下面是三種審核的比較表。

表1 三種審核的比較表

二、產(chǎn)品質(zhì)量審核過程

    進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量審核的主要作用是驗(yàn)證產(chǎn)品質(zhì)量的符合性、穩(wěn)定性和一致性，預(yù)先發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品缺陷或者產(chǎn)品質(zhì)量下降的原因，防止產(chǎn)品制造過程的失控，以致把不合格產(chǎn)品交付顧客，造成企業(yè)聲譽(yù)受到損害。

    一般來(lái)講，產(chǎn)品質(zhì)量審核的時(shí)機(jī)最好選擇在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，通過審核從物料采購(gòu)、生產(chǎn)制造、包裝入庫(kù)的過程受控為前提，然后從檢驗(yàn)合格入庫(kù)的產(chǎn)品中抽取產(chǎn)品作為評(píng)價(jià)對(duì)象。對(duì)于非正常生產(chǎn)的產(chǎn)品抽樣做審核意義不是很大，因?yàn)槠髽I(yè)產(chǎn)品制造都是成批進(jìn)行的，不是一個(gè)產(chǎn)品一個(gè)樣的修補(bǔ)出來(lái)的，這也充分體現(xiàn)了過程方法的思想。對(duì)于未進(jìn)行設(shè)計(jì)和生產(chǎn)定型（或技術(shù)鑒定）產(chǎn)品做產(chǎn)品質(zhì)量審核也是沒有意義的，因?yàn)楫a(chǎn)品還在試制或變化的過程中，沒有形成提供顧客的技術(shù)狀態(tài)穩(wěn)定的產(chǎn)品。

    產(chǎn)品最終是通過顧客使用來(lái)評(píng)判的，產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客的使用要求就是產(chǎn)品質(zhì)量好，如果能超越顧客的期望則就是質(zhì)量?jī)?yōu)。顧客是上帝，以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，通過產(chǎn)品質(zhì)量取勝才是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)環(huán)境下企業(yè)生存和做大做強(qiáng)的唯一法寶。所以，產(chǎn)品質(zhì)量審核的依據(jù)和出發(fā)點(diǎn)為顧客的技術(shù)協(xié)議、規(guī)范以及顧客使用環(huán)境的配套隱含要求。

    對(duì)于企業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品規(guī)范，必須完全包含顧客的技術(shù)協(xié)議、規(guī)范要求。我們?cè)谶M(jìn)行某特種車輛車載智能儀表產(chǎn)品質(zhì)量審核時(shí)發(fā)現(xiàn)，顧客有補(bǔ)充協(xié)議內(nèi)容，而在此時(shí)間之前已經(jīng)進(jìn)行了設(shè)計(jì)開發(fā)，設(shè)計(jì)輸入早已確定了，也進(jìn)行了評(píng)審，編制了產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。但是，顧客提出的補(bǔ)充要求是顯示和控制的具體要求。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)沒有相應(yīng)的改變，沒有體現(xiàn)出補(bǔ)充的顯示和控制的具體要求。而產(chǎn)品的驗(yàn)證報(bào)告是按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求來(lái)做的，顯然是不能有效證實(shí)對(duì)補(bǔ)充協(xié)議要求的驗(yàn)證，到底能否達(dá)到顧客要求的證據(jù)不足。

    對(duì)于顧客使用環(huán)境的配套隱含要求，大家要特別注意和理解，以免造成產(chǎn)品出廠后，顧客使用出現(xiàn)問題甚至退貨。隱含要求包括了特定行業(yè)的特定要求、產(chǎn)品使用環(huán)境要求等等。譬如說，用于某特種車輛上的電子產(chǎn)品，車載影像系統(tǒng)、智能儀表、記錄儀等，既然是車載產(chǎn)品，必然要滿足汽油車供電系統(tǒng)12V、柴油車供電系統(tǒng)24V的要求，很可能顧客沒有書面寫出來(lái)，但對(duì)于設(shè)計(jì)開發(fā)輸入必須明確。在產(chǎn)品質(zhì)量審核時(shí)，也要測(cè)試是否滿足車載電壓范圍的正常使用電壓、欠壓、過壓使用要求。

    產(chǎn)品質(zhì)量審核是要站在顧客的立場(chǎng)上，檢查那些影響產(chǎn)品適用性的項(xiàng)目，可包括產(chǎn)品性能、功能、可靠性、安全性、外觀、包裝等項(xiàng)目。產(chǎn)品審核時(shí)，如果出現(xiàn)缺陷項(xiàng)，要確定分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)其缺陷識(shí)別和采取相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制的糾正措施并加以驗(yàn)證。產(chǎn)品缺陷嚴(yán)重性分級(jí)可根據(jù)被審核的產(chǎn)品要素，功能、性能、外觀及包裝等的重要程度及造成的危害程度來(lái)分為A～C級(jí)缺陷，其中A級(jí)缺陷又稱關(guān)鍵缺陷，通常是指那些危及人身安全或嚴(yán)重影響產(chǎn)品重要功能的缺陷；B級(jí)缺陷又稱重缺陷，通常是指那些不符合主要檢查項(xiàng)目的缺陷；C級(jí)缺陷又稱一般缺陷，通常是指那些不符合次要檢查項(xiàng)目的缺陷。

    產(chǎn)品質(zhì)量審核的抽樣要選擇給顧客供貨產(chǎn)品狀態(tài)的產(chǎn)品，通常是經(jīng)產(chǎn)品成品質(zhì)量檢驗(yàn)入庫(kù)的產(chǎn)品為母樣來(lái)抽取，不能在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)抽樣。因?yàn)樯�產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的產(chǎn)品特性不完整，可能沒有完成產(chǎn)品制造的所有工序，確切講還是半成品，不是產(chǎn)成品。抽樣要充分考慮實(shí)際需要和可行性，可按照GB/T2828.1-2012《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序》進(jìn)行，也可隨機(jī)抽取2～3部進(jìn)行。

    下面是我們所做的一個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量審核過程表節(jié)錄，供參考。

表2 產(chǎn)品質(zhì)量審核過程表節(jié)錄

    產(chǎn)品質(zhì)量審核后應(yīng)提交產(chǎn)品質(zhì)量審核報(bào)告，并分發(fā)至有責(zé)任和有權(quán)力采取改進(jìn)行動(dòng)的部門和人員。產(chǎn)品質(zhì)量審核報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品質(zhì)量審核概況（審核人員、審核產(chǎn)品、審核時(shí)間、審核依據(jù)）、產(chǎn)品質(zhì)量缺陷統(tǒng)計(jì)分析、審核結(jié)果與產(chǎn)品質(zhì)量水平評(píng)價(jià)、改進(jìn)機(jī)會(huì)及建議等。

三、結(jié)束語(yǔ)

    不管怎樣，體系質(zhì)量審核是基礎(chǔ)，它是質(zhì)量管理的根基。只有完善的質(zhì)量管理體系運(yùn)行的企業(yè)，產(chǎn)品制造過程的管控能力才可能有效，這樣的環(huán)境才可能制造出具體的好產(chǎn)品。產(chǎn)品質(zhì)量審核是保證實(shí)物質(zhì)量，對(duì)顧客負(fù)責(zé)所做的質(zhì)量管理，直接關(guān)系到訂單的多少，關(guān)系到經(jīng)營(yíng)的業(yè)績(jī)。而且，產(chǎn)品質(zhì)量審核也是對(duì)體系是否有效運(yùn)行的直接反映，是對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)制造管控的效果的直接體現(xiàn)，必須予以足夠重視。

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